Obsah pro všechny je pro nás na prvním místě. Zachováme vám vše tak, jak jste zvyklí a reklamu přizpůsobíme vašim zájmům. Bez omezení si můžete dál číst, přehrávat videa, soutěžit či přispívat do všech diskusí.2

- Data de identificação do problema pela empresa: 07/07/2021.  - Data da entrada da notificação para a Anvisa: 05/08/2021.  - Data da publicação do alerta: 19/08/2021.  - Data da atualização do alerta: 25/01/2022.   A empresa detentora do registro do produto afetado é responsável por contatar, oportunamente, seus clientes de modo a garantir a efetividade da Ação de Campo em curso. Destaca-se a responsabilidade solidária da cadeia de distribuição e uso dos produtos para a saúde na manutenção de sua qualidade, segurança e eficácia, bem como da efetividade da Ação de Campo, expressa pela RDC 23/2012: (...) Art. 2° Entende-se por detentor de registro de produto para a saúde o titular do registro/cadastro de produto para a saúde junto à Anvisa. Parágrafo único. O detentor de registro, bem como os demais agentes envolvidos desde a produção até o uso do produto, ou descarte deste quando couber, são solidariamente responsáveis pela manutenção da qualidade, segurança e eficácia dos produtos para a saúde até o consumidor final. Art. 12 Os distribuidores de produtos para a saúde devem encaminhar para o detentor de registro, em tempo hábil, o mapa de distribuição e outras informações solicitadas para a notificação e execução de ações de campo. (...) OBS: O presente alerta poderá passar por um processo de atualização caso a Gerência de Tecnovigilância julgue necessário.

Ação de Campo Código FA_FY22-01 sob responsabilidade da empresa Olympus Optical do Brasil Ltda. Atualização, correção ou complementação das instruções de uso.

Notificação feita pela empresa em atendimento à RDC 23/2012 (que dispõe sobre a obrigatoriedade de execução e notificação de ação de campo por parte do detentor do registro do produto para a saúde). Empresa detentora do registro: Olympus Optical do Brasil Ltda. - CNPJ: 04.937.243/0001-01 - Rua do Rócio, 430 -2º Andar - Vila Olimpia - São Paulo - SP. Tel: 3046-6400 ramal 6465. E-mail: qualidade.brasil@olympus.com. Fabricante do produto: Olympus Medical Systems Corp. - 2951, Ishikawa -Cho, Hachioji-Shi, Tóquio - Japão.

(...) Art. 2° Entende-se por detentor de registro de produto para a saúde o titular do registro/cadastro de produto para a saúde junto à Anvisa.

Pokud se rozhodnete pro Lidovky.cz bez platby a udělíte nám souhlas s cílenou reklamou, bude souhlas vždy udělen pro účely uvedené výše tučně.

Art. 12 Os distribuidores de produtos para a saúde devem encaminhar para o detentor de registro, em tempo hábil, o mapa de distribuição e outras informações solicitadas para a notificação e execução de ações de campo. (...)

Ação de Campo Código FA_FY22-01 sob responsabilidade da empresa Olympus Optical do Brasil Ltda. Atualização, correção ou complementação das instruções de uso.

Empresa detentora do registro: Olympus Optical do Brasil Ltda. - CNPJ: 04.937.243/0001-01 - Rua do Rócio, 430 -2º Andar - Vila Olimpia - São Paulo - SP. Tel: 3046-6400 ramal 6465. E-mail: qualidade.brasil@olympus.com.

Váš souhlas s cílením reklamy můžete kdykoliv odvolat, pokud jej však odvoláte, budete vyzváni k přechodu na iDNES Premium bez reklam. Souhlas pro jiné účely, než spojené s cílením reklam (např. zobrazování obsahu podle Vašich zájmů apod.), můžete změnit či odvolat v sekci Podrobné nastavení, aniž byste museli přecházet na iDNES Premium bez reklam. Souhlas je udělován na dobu 1 roku (je však omezen trvanlivostí cookie, do níž bude uložena informace o souhlasu).

Caso queira notificar queixas técnicas e eventos adversos, informe o número do Alerta 3615 no texto da notificação ao utilizar os canais abaixo:

Notificação feita pela empresa em atendimento à RDC 23/2012 (que dispõe sobre a obrigatoriedade de execução e notificação de ação de campo por parte do detentor do registro do produto para a saúde).

Některé údaje (nikoliv však pro cílení reklamy) zpracováváme na základě tzv. oprávněného zájmu. Vznést námitku proti zpracování na základě oprávněného zájmu a provést další nastavení soukromí můžete v sekci Podrobné nastavení. Vámi zde provedené nastavení se použije pro webové stránky: Lidovky.cz, iDNES.cz, Expres.cz a Antiyoutuber.cz.

My a naši partneři zpracováváme údaje následujícím způsobem: Ukládání a/nebo přístup k informacím v zařízení, Použití omezených údajů k výběru reklam, Používání profilů pro výběr personalizovaného obsahu, Vytváření profilů pro personalizovaný obsah, Měření výkonu reklam, Porozumění publiku prostřednictvím statistik nebo kombinací údajů z různých zdrojů, Používání profilů k výběru personalizované reklamy, Rozvoj a zlepšování služeb, Vytváření profilů pro personalizovanou reklamu, Měření výkonu obsahu, Technický provoz stránek.

Pokud využijete místo platby udělení souhlasu s reklamou (tj. souhlas s využitím cookies a dalších síťových identifikátorů pro účely cílené reklamy), budou Vám zobrazovány v rámci našich webů Lidovky.cz, iDNES.cz, Expres.cz a Antiyoutuber.cz2 reklamy a to cílené i necílené. Cílení reklam probíhá na základě profilování Vašich zvyků a zájmů z údajů získaných o Vašich akcích na internetu tak, aby Vám byly zobrazovány reklamy, které Vás budou zajímat. Toto cílení bude provádět jak MAFRA, a.s., tak reklamní partneři (jichž je celkem 84), jejichž seznam a další informace naleznete zde.

Využijte služby iDNES Premium bez reklam a můžete neomezeně číst Lidovky.cz, iDNES.cz, Expres.cz a Antiyoutuber.cz. K tomu dostanete také noviny a časopisy v elektronické podobě. To vše bez reklam.1

Recomenda-se seguir as instruções de reprocessamento conforme instruído no manual dos equipamentos compatíveis e qualquer dúvida entrar em contato com um representante Olympus. Atualização: Carta ao Cliente atualizada. Caso queira notificar queixas técnicas e eventos adversos, informe o número do Alerta 3615 no texto da notificação ao utilizar os canais abaixo: Notivisa: Notificações de eventos adversos (EA) e queixas técnicas (QT) para produtos sujeitos à Vigilância Sanitária devem ser feitos por meio do Sistema NOTIVISA (http://portal.anvisa.gov.br/notivisa). Para acessar o Sistema, é preciso se cadastrar e selecionar a opção Profissional de Saúde, se for um profissional liberal ou a opção Instituição/Entidade, se for um profissional de uma instituição/entidade. Sistema de Tecnovigilância: Paciente ou cidadão pode notificar por meio do Sistema de Tecnovigilância/SISTEC acesso por meio do link

Recomenda-se seguir as instruções de reprocessamento conforme instruído no manual dos equipamentos compatíveis e qualquer dúvida entrar em contato com um representante Olympus.

Sistema de Tecnovigilância: Paciente ou cidadão pode notificar por meio do Sistema de Tecnovigilância/SISTEC acesso por meio do link

Lidovky.cz a reklama Pokud využijete místo platby udělení souhlasu s reklamou (tj. souhlas s využitím cookies a dalších síťových identifikátorů pro účely cílené reklamy), budou Vám zobrazovány v rámci našich webů Lidovky.cz, iDNES.cz, Expres.cz a Antiyoutuber.cz2 reklamy a to cílené i necílené. Cílení reklam probíhá na základě profilování Vašich zvyků a zájmů z údajů získaných o Vašich akcích na internetu tak, aby Vám byly zobrazovány reklamy, které Vás budou zajímat. Toto cílení bude provádět jak MAFRA, a.s., tak reklamní partneři (jichž je celkem 84), jejichž seznam a další informace naleznete zde. Váš souhlas s cílením reklamy můžete kdykoliv odvolat, pokud jej však odvoláte, budete vyzváni k přechodu na iDNES Premium bez reklam. Souhlas pro jiné účely, než spojené s cílením reklam (např. zobrazování obsahu podle Vašich zájmů apod.), můžete změnit či odvolat v sekci Podrobné nastavení, aniž byste museli přecházet na iDNES Premium bez reklam. Souhlas je udělován na dobu 1 roku (je však omezen trvanlivostí cookie, do níž bude uložena informace o souhlasu). Některé údaje (nikoliv však pro cílení reklamy) zpracováváme na základě tzv. oprávněného zájmu. Vznést námitku proti zpracování na základě oprávněného zájmu a provést další nastavení soukromí můžete v sekci Podrobné nastavení. Vámi zde provedené nastavení se použije pro webové stránky: Lidovky.cz, iDNES.cz, Expres.cz a Antiyoutuber.cz. My a naši partneři zpracováváme údaje následujícím způsobem: Ukládání a/nebo přístup k informacím v zařízení, Použití omezených údajů k výběru reklam, Používání profilů pro výběr personalizovaného obsahu, Vytváření profilů pro personalizovaný obsah, Měření výkonu reklam, Porozumění publiku prostřednictvím statistik nebo kombinací údajů z různých zdrojů, Používání profilů k výběru personalizované reklamy, Rozvoj a zlepšování služeb, Vytváření profilů pro personalizovanou reklamu, Měření výkonu obsahu, Technický provoz stránek. Pokud se rozhodnete pro Lidovky.cz bez platby a udělíte nám souhlas s cílenou reklamou, bude souhlas vždy udělen pro účely uvedené výše tučně. Registrovaní uživatelé a uživatelé iDNES Premium mohou dočasně využívat naše stránky původním způsobem. Systém je prozatím spuštěn ve zkušebním režimu pouze pro část uživatelů. Pro registrované uživatele nové podmínky platí od 20.9.2024. Více informací o využívání cookies naleznete zde. Zde naleznete obchodní podmínky služby iDNES Premium bez reklam a dále obchodní podmínky pro užívání webů se souhlasem s cílenou reklamou, kterými se bude příslušný vztah řídit. 1 Vyjma několika zvláštních reklamních formátů, kde je složité tyto formáty z obsahu odstranit, jakou jsou např. tzv. komerční sdělení či selfpromo naší společnosti a jejích dceřiných společností. Podrobnosti naleznete v našich obchodních podmínkách. 2 Pro ostatní webové stránky naší společnosti si můžete zvolit nastavení zvlášť. Pokud však na nich udělíte souhlas s cílenou reklamou, budeme vycházet z toho, že jste jej udělili i pro stránky Lidovky.cz, iDNES.cz, Expres.cz a Antiyoutuber.cz

Possíveis causas e fatores relacionados às queixas de infecção e contaminação relatadas em associação ao MAJ-891.  A empresa reforça a necessidade de seguir as instruções oficiais ao reprocessar o MAJ-891. O reprocessamento inadequado e/ou incompleto pode apresentar um risco de controle de infecção. Assim, é importante seguir de perto as instruções de uso para o reprocessamento do MAJ-891, incluindo a desmontagem do MAJ-891 conforme instruído.

Nome Comercial: Ureterorenofibroscópio (80124630114); Videoendoscópio para Urologia (80124630127); Ureterorenovidescópio Flexível (80124630146); Ureterorenofibroscópio Olympus (80124630193); Cistonefrofibroscópio OES (80124630221); Cistonefrovideoscópio (80124630224). Nome Técnico: Endoscópio Flexível. Número de registro ANVISA: 80124630114; 80124630127; 80124630146; 80124630193; 80124630221; 80124630224. Tipo de produto: Equipamento. Classe de Risco: II. Modelo afetado: MAJ-891. Números de série afetados: Todos os lotes.

Destaca-se a responsabilidade solidária da cadeia de distribuição e uso dos produtos para a saúde na manutenção de sua qualidade, segurança e eficácia, bem como da efetividade da Ação de Campo, expressa pela RDC 23/2012:

Notivisa: Notificações de eventos adversos (EA) e queixas técnicas (QT) para produtos sujeitos à Vigilância Sanitária devem ser feitos por meio do Sistema NOTIVISA (http://portal.anvisa.gov.br/notivisa). Para acessar o Sistema, é preciso se cadastrar e selecionar a opção Profissional de Saúde, se for um profissional liberal ou a opção Instituição/Entidade, se for um profissional de uma instituição/entidade.

Zde naleznete obchodní podmínky služby iDNES Premium bez reklam a dále obchodní podmínky pro užívání webů se souhlasem s cílenou reklamou, kterými se bude příslušný vztah řídit. 1 Vyjma několika zvláštních reklamních formátů, kde je složité tyto formáty z obsahu odstranit, jakou jsou např. tzv. komerční sdělení či selfpromo naší společnosti a jejích dceřiných společností. Podrobnosti naleznete v našich obchodních podmínkách. 2 Pro ostatní webové stránky naší společnosti si můžete zvolit nastavení zvlášť. Pokud však na nich udělíte souhlas s cílenou reklamou, budeme vycházet z toho, že jste jej udělili i pro stránky Lidovky.cz, iDNES.cz, Expres.cz a Antiyoutuber.cz

Alerta 3615 (Tecnovigilância) - Comunicado da empresa Olympus Optical do Brasil Ltda - Plugue de irrigação MAJ-891 – Risco de contaminação - Seguir as instruções de reprocessamento conforme instruído.

A empresa reforça a necessidade de seguir as instruções oficiais ao reprocessar o MAJ-891. O reprocessamento inadequado e/ou incompleto pode apresentar um risco de controle de infecção. Assim, é importante seguir de perto as instruções de uso para o reprocessamento do MAJ-891, incluindo a desmontagem do MAJ-891 conforme instruído.

A empresa detentora do registro do produto afetado é responsável por contatar, oportunamente, seus clientes de modo a garantir a efetividade da Ação de Campo em curso.

Parágrafo único. O detentor de registro, bem como os demais agentes envolvidos desde a produção até o uso do produto, ou descarte deste quando couber, são solidariamente responsáveis pela manutenção da qualidade, segurança e eficácia dos produtos para a saúde até o consumidor final.

Využijte služby iDNES Premium bez reklam a můžete neomezeně číst Lidovky.cz, iDNES.cz, Expres.cz a Antiyoutuber.cz. K tomu dostanete také noviny a časopisy v elektronické podobě. To vše bez reklam.